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益方生物:合作方甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获药品注册证书

益方生物:合作方甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获药品注册证书

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1、【益方生物:合作方甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获药品注册证书】益方生物10月12日晚间公告,公司合作方贝达药业收到国家药监局签发的甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®,简称“贝福替尼”)“适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”适应症的《药品注册证书》。

2、贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的1类创新药,根据公司与贝达药业的合作协议,贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利,在合作协议生效后向公司支付技术入门费、研发里程碑款项,以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比例的销售提成费。

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